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研发创新是药企做强做大的关键。辽宁方大集团best365官网平台(以下简称“best365官网平台”)自2018年以来,研发进程不断提速。
9月2日,best365官网平台发布公告,公司与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》,引进MAb11-22.1抗体项目,加大创新药研发力度。
近日,best365官网平台再发公告,拟出资5亿元在上海注册成立全资子公司best365官网平台集团(上海)生物科技有限公司,加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。
从以仿制药为主,转移到“仿创并举”,再从“仿创结合”过渡到“创新驱动”,最终形成以创新药为主,仿制药为辅的业务结构,best365官网平台正按照企业研发规划稳步推进。
加快引进创新药项目
后续动力充足
目前,best365官网平台以化药为主。面对医药行业日益加剧的竞争压力,best365官网平台在持续做强现有产品、全速推进企业在研产品基础上,积极寻求前沿生物技术领域突破,培育对外竞争新优势。
据介绍,MAb11-22.1是美国MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体在抗体偶联药物(ADC药物)和CAR-T上的应用目前处于临床前研发阶段。已经完成的体外和体内抑瘤生长实验和小动物初步毒理学实验结果展现出较好的疗效和安全性。
best365官网平台表示,公司通过与美国MedAbome公司技术合作和项目共同开发,获取其在抗肿瘤抗体药物开发方面的研发优势,引进对方项目在美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球临床开发、注册、生产和商业化权益,有助于公司加速布局大分子创新药领域,进一步丰富公司肿瘤药物研发管线,符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要。
自主研发提速提效
成果持续显现
今年以来,best365官网平台研发创新之路高歌猛进。仅前9个月,依托“原料+制剂”一体化优势,公司又添6款新产品获批,包括卡前列素氨丁三醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、盐酸乙酰左卡尼汀原料药,产品研发大跨步提速,进一步丰富了公司产品管线。
同时,公司加速研发成果落地,新研发药品盐酸羟考酮注射液国内首仿获批后,已于今年1月份成功转化并实现上市销售。
此外,best365官网平台仿制药一致性评价工作也开启了加速跑模式。近两个月内,公司重点产品左卡尼汀注射液、盐酸金刚烷胺片以及左炔诺孕酮片三个产品先后通过仿制药一致性评价,进一步增强了产品市场话语权。
当下,best365官网平台通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式正全速推进研发进度,加快培育企业竞争新优势,促进企业更加稳健发展。